CICLO ACADÉMICO 2019: Curso introductorio sobre asuntos regulatorios en productos médicos

Objetivo: Conocer y utilizar las regulaciones vigentes en las empresas de produtos médicos.

Temario:

• Normativa sobre Productos Médicos en perspectiva histórica

• El Director Técnico farmacéutico en empresas de Productos Médicos

• Habilitación de empresas Distribuidoras de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro.

• Trazabilidad de Productos Médicos

• Habilitación de empresas fabricantes e importadoras de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro.

• Clasificación de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro

• Registro de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro.

• Importación de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro.

• Productos Médicos legítimos.

Director: Farm. Alejandro Vazquez

Docente: Farm. Alejandro Vazquez

Días y horarios: Inicio 2 de septiembre de 2019. El curso se desarrolla en 3 meses a través del Campus Virtual del COFyBCF sin horarios fijos ni propuestas que requieran presencialidad física o virtual. Desde la plataforma, el/la participante accede a los materiales de estudio, a las actividades de trabajo y a las herramientas de comunicación con colegas y equipo docente tutorial a cargo del curso. En rasgos generales, la propuesta de capacitación está conformada por las siguientes actividades y experiencias: • Lectura de la bibliografía que conforma el marco teórico del curso. Reproducción de videoclases, presentaciones con audios y otros materiales didácticos. • Análisis y resolución de casos y situaciones problemáticas que facilitan la transferencia de la teoría a situaciones posibles de la práctica profesional. • Participación en propuestas de trabajo colaborativo y cooperativo que favorezca el diálogo y el intercambio de conocimientos y experiencias entre los/as profesionales participantes. Durante la cursada cada participante cuenta con el seguimiento tutorial permanente del equipo docente que interviene favoreciendo el aprendizaje, respondiendo consultas y acercando el conocimiento experto necesario para propiciar el logro de la formación esperada. Para acceder a la certificación de aprobación del curso deberá realizar una evaluación. En caso de no realizar o aprobar el examen , recibirá un comprobante de asistencia.

Arancel: Colegiados en COFyBCF, Asociados de AFAM, estudiantes y residentes: $6000 ó 4 cuotas de $1500.- Externos: $7380 ó 4 cuotas de $1845.- Extranjeros: U$D 380.-

Crédito: 120 horas equivalente a 6 créditos (COFA)

INSCRIPCIÓN