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Comisión DyL: introducción a la validación de un sistema informatizado

Objetivo: Desarrollar las competencias necesarias para planificar, coordinar y ejecutar un proyecto de validación de un sistema informático aplicado al almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos. Se abordarán conceptos de validación y evaluación de riesgos aplicados a sistemas informáticos.

Temario: -Marco regulatorio: ANMAT 2069/18, CFR 21, parte 11, GAMP 5 -Conceptos y definiciones. -Documentación necesaria. Protocolos y testeos. -Evaluación de riesgos aplicados a los sistemas informáticos. Inscripción Hasta el lunes 30/11

Director: Dras. Mirian Jara y Silvina Licciardi | Coordinadores: Dra. Silvia Viggiola y Comisión de DyL

Docente: Ing. Julio Pardi. Ingeniero Químico (UNLP). Especialista en termodinámica de sistemas de refrigeración pasivos (conservadoras térmicas). Asesor en RR Consulting | Farm. Mauricio Rittiner. Farmacéutico UBA. Consultor técnico regulatorio en RR Consulting. Especialista en logística farmacéutica y productos médicos | Farm. Juan Rolandi. Farmacéutico Universidad de Buenos Aires (UBA). Consultor técnico de cadena de frío en RR Consulting. Integrante del Comité de expertos de distribución y operadores logísticos de SAFYBI.

Días y horarios: Día: jueves 3 de diciembre | Horario: 18 a 20 hs. | Duración: un encuentro

Arancel: Colegiados con cuota al día y estudiantes con constancia de estudio: no arancelado | No colegiados: $500

Crédito: PROCCAF 0.5

INSCRIPCIÓN
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