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Denosumab

Evaluación riesgo/beneficio.

El Denosumab - Prolia® (60 mg) es un medicamento autorizado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en varones con riesgo elevado de fracturas; para el tratamiento de la pérdida ósea asociada con la supresión hormonal en hombres con cáncer de próstata con riesgo elevado de fracturas, y para el tratamiento de la pérdida ósea asociada con el tratamiento sistémico a largo plazo con glucocorticoides en adultos con riesgo elevado de fracturas.

Sin embargo, de acuerdo con la Revue Prescrire 2019 Denosumab 60 mg tiene una eficacia muy modesta en la prevención de fracturas osteoporóticas y no tiene eficacia para la pérdida ósea en cáncer de próstata, sumado a que conlleva un riesgo desproporcionado de efectos adversos, como dolor de espalda, músculos y huesos, osteonecrosis, disfunción inmune e infecciones graves (incluida la endocarditis) debido a los efectos inmunosupresores de este anticuerpo monoclonal (Prescrire Int n° 117, 130, 168, 198) y fracturas múltiples después de la interrupción del medicamento. Con respecto a esto último, la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) también publicó un comunicado en el cual recomienda a los profesionales de la salud llevar a cabo una vigilancia estrecha de los pacientes al discontinuar su tratamiento con denosumab e informar a los mismos, antes de iniciarlo, sobre este posible riesgo y advertirles que no lo suspendan sin consultar previamente con su médico.

En la osteoporosis, cuando las medidas no farmacológicas más la suplementación con calcio y vitamina D resultan inadecuadas, el ácido alendrónico o el raloxifeno como alternativa, tienen un mejor perfil riesgo/beneficio que otras opciones, a pesar de las limitaciones significativas de ambos fármacos. No se conoce un tratamiento farmacológico satisfactorio para la "pérdida ósea".

Referencias: "Towards better patient care: drugs to avoid in 2019" Prescrire Int 2019; 28 (203): 108-1 - 108-10.

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