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Nueva regulación del Ministerio de Salud de la Nación para farmacias
Informamos sobre la nueva resolución que determina los productos que quedarán incluidos y excluidos de las farmacias, aclarando que el COFyBCF defenderá en todo momento al profesional farmacéutico.

Como es de público conocimiento, el Ministerio de Salud de la Nación emitió la Resolución 1632/13 que reglamenta la ley Nacional 26567.

Cabe aclarar que dicha resolución entrará en vigencia a los 90 días de su publicación, por lo cual nuestras comisiones de trabajo y cuerpo de letrados están analizando la misma para definir los pasos a seguir.

Desde ya el Colegio garantizará en todos los casos la defensa del profesional farmacéutico quedando a su disposición ante cualquier consulta.

Se reproduce a continuación el texto de la misma:

Resolución 1632/13 - Ministerio de Salud de la Nación - Listado de productos a la venta en farmacias

MSAL: Resolución 1632/13: Productos Médicos de Impacto Directo en la salud sujetos al Régimen de Venta Libre en Farmacias

Resolución 1632 - Ministerio de Salud de la Nación

Título: Medicamentos. Listado de Productos Médicos de Impacto Directo en la salud que están sujetos al Régimen de Venta Libre en Farmacias. Determinados productos médicos. Incorporación.

Fecha B.O.: 23-oct-2013

Texto de la norma:

VISTO el expediente Nº 2002-17.632/13-4 del registro del MINISTERIO DE SALUD, y lo establecido en la Ley Nº 17.565, modificada por Ley Nº 26.567 , los Decretos Nº 7123/68  y Nº 2284/91 , la Resolución Conjunta Nº 342/92  del ex-MINISTERIO DE ECONOMÍA Y OBRAS Y SERVICIOS PÚBLICOS y Nº 147/92 del ex-MINISTERIO DE SALUD Y ACCIÓN SOCIAL, la Resolución Nº 566/04 del ex-MINISTERIO DE EDUCACIÓN, CIENCIA Y TECNOLOGÍA, y CONSIDERANDO:

Que la Ley Nº 26.567 sustituyó el artículo 1°  de la Ley Nº 17.565 y derogó los artículos 14 y 15  del Decreto Nº 2284/91.

Que el artículo 116  del citado decreto autorizó al ex-MINISTERIO DE ECONOMÍA Y OBRAS Y SERVICIOS PÚBLICOS, junto con la autoridad de la jurisdicción competente, a dictar las normas reglamentarias y de interpretación de dicho cuerpo normativo.

Que la Resolución Conjunta Nº 342/92 del ex-MINISTERIO DE ECONOMÍA Y OBRAS Y SERVICIOS PÚBLICOS y Nº 147/92 del ex-MINISTERIO DE SALUD Y ACCIÓN SOCIAL, reglamentó varios aspectos del Decreto Nº 2284/91.

Que por imperativo del artículo 3°  de la Ley Nº 26.567, quedaron sin efecto los artículos 2°, 3°, 5° y 6°  de la Resolución Conjunta Nº 342/92 del ex-MINISTERIO DE ECONOMÍA Y OBRAS Y SERVICIOS PÚBLICOS y Nº 147/92 del ex-MINISTERIO DE SALUD Y ACCIÓN SOCIAL.

Que el Decreto Nº 1490/92 (modificado por el Decreto Nº 1271/13 ) crea la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA, incluyendo en su Anexo II Título Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud, disposiciones similares a las de los artículos 7° y 8° de la mencionada resolución conjunta, como competencia exclusiva del ente cuya creación se disponía, por lo que quedaron sin efecto los mismos.

Que por ende, sólo los artículos 1° y 4° de la citada Resolución Conjunta mantienen su vigencia.

Que en virtud de la normativa vigente (Ley Nº 17.565, su modificatoria Ley Nº 26.567, y su Decreto reglamentario) sólo pueden venderse en farmacia los productos incluidos los artículos 1° de la Ley y de la Reglamentación.

Que, en este marco, el apartado 3° del artículo 1° de la Ley Nº 26.567, modificatoria de la Ley Nº 17.565, establece que la autoridad sanitaria competente podrá disponer la incorporación de otro tipo de productos al régimen que instituye, sin perjuicio de las actividades conexas autorizadas por el Decreto Nº 7123/68 y las incumbencias profesionales previstas en la Resolución Nº 566/04 del ex-MINISTERIO DE EDUCACIÓN, CIENCIA Y TECNOLOGÍA.

Que por ende, la venta y despacho en farmacias de los productos no incorporados por la autoridad competente a este régimen serán considerados ejercicio ilegal de la farmacia, y sin perjuicio de las sanciones establecidas por la ley, los que la efectúen podrán ser denunciados por infracción al Código Penal.

Que la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA -ANMAT- tiene instituido un procedimiento para la determinación de la condición de venta de los productos médicos con impacto directo en la salud del mismo modo que para los medicamentos.

Que además se estima propicio ratificar aspectos reglamentarios de la actividad farmacéutica que son potestad de este Ministerio según la Ley Nº 17.565 referido a la responsabilidad farmacéutica y al régimen de turnos obligatorios.

Que han intervenido en la faz de su competencia, la SUBSECRETARÍA DE POLÍTICAS, REGULACIÓN Y FISCALIZACIÓN y la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA -ANMAT-.

Que la DIRECCIÓN GENERAL DE ASUNTOS JURÍDICOS ha tomado la intervención de su competencia.

Por ello, EL MINISTRO DE SALUD RESUELVE:

ARTÍCULO 1° - Dispónese la incorporación al Régimen de la Ley Nº 26.567, modificatoria de la Ley Nº 17.565  del listado de productos médicos de impacto directo en la salud que están sujetos al régimen instituido en su apartado 3° del artículo 1°, de venta exclusiva en farmacias, propuesto por la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA (ANMAT), que consta como ANEXO I y forma parte integrante de la presente. 

ARTÍCULO 2° - Las personas físicas o jurídicas propietarias de farmacias serán solidariamente responsables con los Directores Técnicos del cumplimiento de las disposiciones de la Ley Nº 17.565 y su modificatoria Nº 26.567. 

ARTÍCULO 3° - La autoridad sanitaria nacional podrá suspender el régimen de turnos obligatorios establecidos en el artículo 6°  de la Ley Nº 17.565, en las áreas para las que reciba propuestas que garanticen la atención al público en días feriados y horarios nocturnos. 

ARTÍCULO 4° - Las farmacias sólo podrán realizar las actividades establecidas en el artículo 1° de la Ley Nº 17.565, modificado por la Ley Nº 26.567, el Decreto Nº 7123/68, la Resolución Nº 566/04 del ex-Ministerio de Educación, Ciencia y Tecnología y la presente Resolución. 

ARTÍCULO 5° - Acuérdase un plazo de NOVENTA (90) días a los establecimientos farmacéuticos para cumplir con la presente resolución, a partir de su publicación. 

ARTÍCULO 6° - Derógase toda norma que se oponga a la presente Resolución. 

ARTÍCULO 7° -Regístrese, comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese.-

Dr. JUAN L. MANZUR, Ministro de Salud.

ANEXO I

LISTADO DE PRODUCTOS MÉDICOS DE IMPACTO DIRECTO EN LA SALUD

QUE ESTÁN SUJETOS AL RÉGIMEN DE VENTA LIBRE EN FARMACIAS

JERINGAS 

AGUJAS DESCARTABLES 

FRASCOS PARA RECOLECCIÓN DE MUESTRAS 

PARCHES OCULARES 

PRODUCTOS DE HIGIENE ORAL DE USO ODONTOLÓGICO 

PRODUCTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USOS "IN VITRO" (AUTOEVALUACIÓN) 

REPELENTES.

 
 
 
 
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