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Farmacéuticos de industria
“Validaciones y verificaciones de procedimientos analíticos en la industria farmacéutica”, organizado por la Comisión de industria del COFyBCF.

Objetivo

¿Cuándo, cómo, por qué validar un método analítico? En la industria farmacéutica es un requerimiento regulatorio contar con un método validado al momento de registrar una nueva especialidad farmacéutica. No obstante, con cada análisis de liberación de un producto al mercado se presenta la necesidad primordial de emitir resultados de calidad confiables.

Esta necesidad lleva a la exigencia degenerar resultados exactos, precisos, específicos, robustos y reproducibles a los fines de generar medicamentos de calidad y seguros para el paciente.

Esto se logra con una adecuada validación analítica.

 

Temario

Conceptos básicos

Aspectos regulatorios

Confección de protocolos

Descripción, desarrollo y ejecución de ensayos

Análisis de resultados

Reporte, conclusiones y desvíos

Transferencias de metodologías

Criterios de revalidación

 

Directores: Farm. Gustavo Fischbein y Farm. Carlos Soria

Docentes: Farm. Darío Guerra

Supervisor de investigación analítica en laboratorio Gador con más de 20 años de experiencia en cromatografía líquida de alta performance (HPLC).

Instructor del Centro de alta tecnología analítica (CATA), Analitycal Technologies – Agilent, Jornadas de capacitación dictadas (2012-2016) “Fundamentos en cromatografía líquida de alta performance”, “Desarrollo de métodos analíticos”, “Validación y verificación de métodos analíticos”, “Diagnóstico de fallas en HPLC”.

Días: 10 y 17 de agosto

Horario: 18 a 22 hs.

Duración: Dos encuentros

Inicio: Miércoles 10 de agosto

Arancel: Costo colegiados: $800

Costo no colegiados: $1000

Estudiantes: $500

Créditos: PRO-CCAF: 2

 

DEPTO. DE EDUCACIÓN CONTINUA

Colegio Oficial de Farmacéuticos y Bioquímicos de la Capital Federal

Rocamora 4045/55 (C1184) CABA.

 

INFORMES E INSCRIPCIÓN

www.cofybcf.org.ar

educacioncontinua@cofybcf.org.ar

Tel.: 4862-1020 int. 819/824/828

Horario: lunes a viernes de 9 a 17 hs.

Fax: 4867-3710.

 
 
 
 
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Rocamora 4045/55 - Capital Federal - 4862-0436/1020 4861-3273/1289
farmaceuticos@cofybcf.org.ar  /  bioquimicos@cofybcf.org.ar
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