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Disposiciones de ANMAT
Comunicamos las disposiciones de la ANMAT referidas a especialidades medicinales.

PRODUCTOS MÉDICOS

Disposición 4396/2013

Prohíbese comercialización y uso en todo el territorio nacional de determinado producto.

VISTO el Expediente Nº 1-0047-1110-281/13-5 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología

Médica, y CONSIDERANDO:

 

Que por las referidas actuaciones el Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos – PCM ha tomado conocimiento, a raíz de una denuncia telefónica anónima, sobre la oferta a través del sitio de internet www.mercadolibre.com.ar del producto REDOTEX.

 

Que en dicha publicación, con relación al producto se informa: “REDOTEX- VENDO REDOTEX, PODEROSO ADELGAZANTE CON RESULTADOS A LA VISTA EN DIEZ DÍAS - LA DROGA ES TRAÍDA DE EE.UU Y SU PRESENTACIÓN ES EN FRASCOS DE 30 Y 60 COMPRIMIDOS - NO LO DUDES MÁS... EL MEJOR ADELGAZANTE AL ALCANCE DE TUS MANOS.”

 

Composición Química Clorhidrato de D-Norpseudoefedrina. Triyodotironina. Sulfato de Atropina. Aloína. Diazepam. Modo de acción del Redotex para perder peso. Se absorbe en el aparato digestivo en forma inmediata. Actúa como anorexígeno de acción central sobre el hipotálamo, estimulando el control de la saciedad e inhibiendo el centro del apetito. Aumenta el metabolismo energético y la termogénesis. Estimula la glándula tiroides, a través de la Tryodotironina”.

 

Que el mencionado Programa indica que mediante Informe 42-08513, el Departamento de Registro de ésta ANMAT informó que no se encontraron antecedentes de inscripción de la Especialidad Medicinal Redotex al día de la fecha.

 

Que el Programa de Monitoreo de Fiscalización, Publicidad y Promoción creado por Disposición Nº 2845/2011, solicitó a la firma “Mercadolibre” la cancelación del anuncio del producto ofertado, de acuerdo a las constancias que obran a fojas 13/18.

 

Que consecuentemente el PCM informa que toda vez que se trata de un medicamento sin la debida autorización ante la autoridad sanitaria nacional, teniendo en cuenta el riesgo sanitario que conlleva la adquisición de este tipo de producto fuera de los canales comerciales autorizados para expender medicamentos (Conf. Artículos 1° y 2° de la Ley 16.463 y artículo 17 del Anexo II de la Disposición ANMAT Nº 4980/2005), y además sin una prescripción y seguimiento médico, mediante nota Nº I 97-0513 de fecha 29/05/2013, se formuló denuncia Penal ante la Comisión de Fiscales creada por Res. 54/97 de la P.G.N., en los términos de los artículos 174 siguientes y concordantes del Código Procesal Penal de la Nación.

 

Que en consecuencia el Programa sugiere la prohibición de uso y  comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “REDOTEX”.

 

Que desde el punto de vista de la competencia, lo actuado por el INAME se enmarca dentro de lo autorizado por el artículo 8°, inc. n), ñ), y el artículo 10° inciso q) del Decreto Nº 1490/92.

 

Que el Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.

 

Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por los Decretos Nº 1490/92 y 425/10.

 

Por ello: EL INTERVENTOR DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA DISPONE:

 

Artículo 1° — Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como REDOTEX por los argumentos expuestos en el considerando de la presente Disposición.

 

Art. 2° — Regístrese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales y a las del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

Comuníquese a la Dirección de Planificación y de Relaciones Institucionales. Cumplido, archívese PERMANENTE. — Otto A. Orsingher.

#F4460303F

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos detallados a continuación: ESTIMULADOR NERVIOSO PARA BLOQUEO NERVIOSO PERIFÉRICO marca B. Braun, modelo Stimuplex HNS 12, Nº de serie 170.891, 170.892, 170.893, 170.894, 170.895, 170.896, 170.897, 170.898, 170.899, 170.900, 170.901, 170.903, 170.904, 170.905; BOMBA DE INFUSIÓN VOLUMÉTRICA marca Infusomat Space, modelo Infusomat Space, Nº de serie 123558 y 129136; BOMBA DE INFUSION marca B. Braun, modelo Infusomat Compact, Nº de serie C79471, C80599, C86521, C86527 y C86529; modelo Perfusor Compact, Nº de serie 174857, 174858, 174860, 174861, 174862, 174863, 174864, 174865, 174867, 174868, 174874, 174875, 174876, 174877, 174878, 174880, 174881, 174882, 174883, 174884, 174885, 174886, 174887, 174888, 174892, 174897, 174898, 174899; modelo Aparato Infusomat FMS, Nº de serie 153547, 153552, 153561 y 153605; SISTEMA DE BOMBA DE JERINGA DE INFUSIÓN marca B. Braun, modelo Perfusor Space, Nº de serie 123809, 121249, 162083, 162084, 162087, 162091, 162094, 162095, 162100, 162132, 162139, 162143, 162144, 162145, 162147, 162149, 162150, 162151, 162153, 162154, 162155, 162157, 162159, 162160, 162163, 162165, 162166, 162169, 162170, 162173, 162176, 162182, 162183, 162186, 162188, 162191, 162192, 162193, 162195, 162202, 162203, 162206, 162208, 162215, 162226, 162236, 162240, 162243, 162249, 162259, 162262, 162264, 162273, 162277, 162280, 162305, 162340, 162348, 162353, 162356, 162558, 215335, 215343, 215408, 215413, 215427, 215459, 215464, 215481, 215575, 215576, 215578, 215582, 215625, 215715, 215719, 215721, 215758, 215760, 215808, 215813, 215819, 215834, 215852, 215877, 215902, 215909, 215930, 215936, 215942, 215946, 215956, 215958.

http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/BO/Disposicion_4095-2013.pdf

 

Disposición  4143/2013

Prohíbese la comercialización y uso de los productos para diagnóstico de uso “in vitro” y productos para investigación de uso “in vitro”, fuera del ámbito de la Provincia de Buenos Aires, a la firma denominada “Droguería Family S.A.” de la localidad de Villa de Mayo, Provincia de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación correspondiente en los términos de la Disposición ANMAT Nro. 2084/99

http://www.boletinoficial.gov.ar/Inicio/Index.castle

 

Disposición  4144/2013 

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como: “TIRAS REACTIVAS PARA EXAMEN DE GLUCOSA PRODIGY por 50 tiras reactivas, lote #D120518-1, vencimiento MAY 2014”

http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/BO/Disposicion_4144-2013.pdf

 

Disposición  4205/2013

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como “Flash Keratínico brillo intenso BC Antifrizz 0% Formol spray x 200 ml”, “Shock Keratínico ALISA2 Keratina ionizada - el antes y después de tu pelo - exclusivo uso profesional spray x 200 ml-Industria Argentina” y “Bio-Curl Reparador absoluto Muy dañados - reparador celular - uso profesional x 250 grs”.

http://www.boletinoficial.gov.ar/Inicio/Index.castle

 

Disposición  4206/2013

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como “TYCO/HEALTHCARE-KENDALL MONOJECT- Jeringa con punta para catéter - REF1186000444-LOT 201810628”, “ACU-PUNCH Punch de Biopsia - 4mm - Fabricado en U.S.A.-U.S.A. Acuderm inc., LOT P4 EXP 0218” y “SERINGUE POUR INFILTRATION 10ml - Sterile in sealed and undamaged package-STERILE-INEX, Z.A. La Gobette-F-60540 PUISEUX LE HAUBERGER”.

http://www.boletinoficial.gov.ar/Inicio/Index.castle

 

Disposición  4309/2013 

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como: MACA FORCE X 90 cápsulas. Exp. 12/2015, Energizante y reconstituyente en estado de debilidad, cuadros de convalecencia general y desgaste físico-mental. Elaborado y Distribuido por Laboratorios Agroindustria Amazonas S.A.S. Mz O Lt 34 Asoc. Sr. De los Milagros S.M.P - Lima. Producto peruano 100% natural

http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/BO/Disposicion_4309-2013.pdf

 

Disposición  4310/2013 

Prohíbese preventivamente la comercialización del producto rotulado como “NATURAL OIL - ACEITE DE ALMENDRAS”, en cuyo dorso reza “protege el cabello de los agentes alicantes y repara las puntas dañadas” careciendo de datos de inscripción, responsable de la comercialización, número de legajo del elaborador, lote y fecha de vencimiento

http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/BO/Disposicion_4310-2013.pdf

 

Disposición  4311/2013 

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones de los productos rotulados como “Grass line, efecto húmedo constante, gel capilar, Industria Argentina”, “By Ofir Difussion, Barro Capilar con Henna y Ginseng, extra brillo, exclusivo uso profesional, Industria Argentina” y “Natur Color Green, Uso profesional, con acetona, sin acetona, acetona”.

http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/BO/Disposicion_4311-2013.pdf

 

Disposición  4312/2013 

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos médicos rotulados como: “KIRSCHNER, CAT - SUPLEMENTO FEMORAL - PRE MOLDEADO - CON 20 GRS DE GENTAMICINA - HAB ANMAT 1347-1 - ESTERILIZADO POR OXIDO DE ETILENO”, en sus diferentes medidas.

http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/BO/Disposicion_4312-2013.pdf

 

Disposición  4345/2013 

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos médicos fabricados por la firma “REHAB, de Diego Martín Ríos”

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de las sillas de ruedas marca “LIGHTNING” y “MAGIC”, importadas por la firma “REHAB, de Diego Martín Ríos”

http://www.boletinoficial.gov.ar/Inicio/Index.castle

 

Disposición  4394/2013 

Apruébase la NORMATIVA DE BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO APLICABLE A LOS CENTROS BIOANALÍTICOS PARA ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD/BIOEQUIVALENCIA, que figura como Anexo I de la presente Disposición y forma parte integrante de la misma.

http://www.boletinoficial.gov.ar/Inicio/Index.castle

 

Disposición  4396/2013 

ANMAT PROHÍBE PRODUCTO COMERCIALIZADO POR INTERNET

Mediante la Disposición Nro. 4396/2013, la ANMAT ha prohibido la comercialización y uso de un producto rotulado como “Redotex”, el cual ha sido ofrecido en el sitio web “Mercado Libre” como “poderoso adelgazante con resultados a la vista en diez días”.

 

La medida fue adoptada luego de comprobarse que el producto en cuestión no se encuentra autorizado por la ANMAT. En consecuencia, el “Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de Productos Sujetos a Vigilancia Sanitaria”, de esta Administración Nacional, solicitó además a Mercado Libre la cancelación del anuncio publicado. Dicha petición se enmarca en el convenio de intercambio de información firmado oportunamente entre este organismo y el sitio web.

 

Por todo lo expuesto, se recomienda a la población abstenerse de adquirir y consumir el producto detallado.

http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Redotex.pdf

http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/BO/Disposicion_4396-2013.pdf

Disposición  4468/2013 

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como “DETERGENTE QUIRURGICO ADRIMAR - CONTENIDO NETO 1 KILO”.

http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/BO/Disposicion_4468-2013.pdf

http://www.anmat.gov.ar/webanmat/comunicados/ultimos_comunicados.asp

http://www.anmat.gov.ar/principal.asp

 
 
 
 
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