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Disposiciones de ANMAT
Comunicamos las disposiciones de la ANMAT referidas a especialidades medicinales.

Disposición 5242/2013

Prohíbese preventivamente el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de varios productos cosméticos.

Disposición 5114/2013

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de varios lotes del Producto Médico rotulado como PUNTAS DE PAPEL ABSORBENTE MARCA META BIOMED, en cuyo rótulo indica importado, fraccionado y acondicionado por MEGADENTAL SA.  

Disposición 5098/2013

Establécese que el mantenimiento de la inscripción en el “Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica” de los productos médicos devengará un arancel anual por cada clase de producto médico comercializado conforme el siguiente detalle, el que se hará efectivo por año vencido.

Disposición 5101/2013

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como BUSCAPINA COMPOSITUM N por 50 comprimidos, Lote B1123, Vto. 10/2016 Laboratorio Boehringer Ingelheim, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente Disposición.  

Disposición 5038/2013

Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional del instrumental quirúrgico que indique ser fabricado por la firma ALPHA INSTRUMENTAL QUIRURGICO de Néstor Norberto Grusetchi, por las razones expuestas en el considerando de la presente.

Disposición 5037/2013

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todo equipo médico de electromedicina, que indique ser fabricado por la firma “WEROS S.A.”, por los fundamentos expuestos en el considerando.  

Disposición 5017/2013

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los productos rotulados como: “STOMOCUR - FOR LIFE - IH30 20S Drainable Pouch 20 mm 30 per box, 3 clips, skin-colored - Batch: 500/0029/0711 - Use by: 2016-08-31 - Made In Germany” y “STOMOCUR - FOR LIFE - CH32 20S Protect Closed Pouch 20 mm. 30 per box, skin-colored -Batch: 110/0041/1010 - Use by: 2015-11-30 - Made in Germany”, por los fundamentos expuestos en el considerando.

Disposición 5001/2013

Prohíbese la comercialización y uso de todos los lotes y contenidos netos de varios productos cosméticos.

Disposición 4972/2013

Prohíbase la comercialización y uso en todo el territorio nacional, de los productos médicos identificados como 1) ECÓGRAFO PORTÁTIL, Marca SONOSITE, Modelo MICROMAXX, Serie Nº WK0KK6; 2) MINI DOCK, Marca SONOSITE, Serie Nº WK079Y; 3) FUENTE DE ALIMENTACIÓN, Marca SONOSITE, Serie Nº 15290; 4) TRANSDUCTOR LINEAL, Marca SONOSITE, Modelo L38, Serie Nº 03MKKH, autorizados bajo PM 1075-29, por los fundamentos expuestos en el considerando.Publicadas el 8 de agosto de 2013

Disposición 4971/2013

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de los productos: “Suplemento dietario en polvo a base de proteínas lácteas y vitaminas, Nutrilab Professional Whey Pro, sabor chocolate, RNE 21-085980, RNPA 21-098988”, “Suplemento dietario en polvo a base de proteínas lácteas y vitaminas, Nutrilab Professional Whey Pro, sabor cookies, RNE 21-085980, RNPA 21-098988” y “Suplemento Dietario en comprimidos a base de vitaminas, minerales, aminoácidos y extractos vegetales marca Nutrilab professional (CNH), RNE 21-085980”, por las razones expuestas en el Considerando.

Disposición 4973/2013

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto PRÓTESIS DE MAMA RELLENA CON GEL DE SILICONA, marca REFINEX, con los datos que se detallan en el Anexo I, que forma parte integrante de la presente Disposición.  

Disposición 4344/2013

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como ULTRA COMODÍN - TOALLAS HÚMEDAS ADULTOS CON ALOE VERA, 60 unidades individuales para aseo íntimo 25 x 21 cm, Industria Argentina - Hisan S.A., por las razones descriptas en el Considerando de la presente.  

Disposición 4843/2013

Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales en todo el territorio nacional a la firma denominada NECOD ARGENTINA S.R.L., hasta tanto obtenga la correspondiente habilitación sanitaria jurisdiccional y su posterior habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09.  

Disposición 4672/2013

Prohíbese el uso y la comercialización de todos los productos médicos que indiquen ser fabricados por la firma “SURGERY IMPLANT S.R.L.” por los fundamentos expuestos en el considerando.  

Disposición 4610/2013

Prohíbese la comercialización y uso del producto rotulado como “ACEITE MÁGICO PEDICULICIDA, Resina de Pino 40%, Amamelis 20%, Raíz de Jarilla 20%, Cuasia 20%. Colocar 1 gota en la mollera y otra en la nuca durante. 4 días, luego una vez por semana durante un mes. No ingerir”, por los argumentos expuestos en el considerando de la presente disposición.  

Disposición 4467/2013

Suspéndese preventivamente la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales a la droguería “PROFACOR S.R.L.”, con domicilio en la calle Corrientes N° 2937, B° San Vicente de la Ciudad de Córdoba, Provincia de Córdoba, bajo la dirección técnica de la farmacéutica Ivana GARCÍA por las deficiencias que fueran detalladas ut-supra, hasta tanto se verifique mediante una nueva inspección que la empresa ha subsanado los incumplimientos expuestos en el Considerando de la presente Disposición.  

Disposición 4468/2013

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como “DETERGENTE QUIRÚRGICO ADRIMAR - CONTENIDO NETO 1 KILO”, por los fundamentos expuestos en el considerando.

Disposición 4394/2013

Apruébase la Normativa de Buenas Prácticas de Laboratorio Aplicable a los Centros Bioanalíticos para Estudios de Biodisponibilidad/Bioequivalencia, que figura como Anexo I de la presente Disposición y forma parte integrante de la misma.

Disposición 4396/2013

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como REDOTEX por los argumentos expuestos en el considerando de la presente Disposición.

 
 
 
 
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