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Disposiciones de ANMAT
Comunicamos las disposiciones de la ANMAT referidas a especialidades medicinales.

Disposición 3789/2013

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto identificado como POWER SILENS —Suctor de Alta Potencia— Hemosuctor de Alta Potencia, fabricado por la firma Full Service, por los fundamentos expuestos en el considerando.

Disposición 3788/2013

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de producto “Queso Port Salut Fundido para Untar, sin gluten, libre de T.A.C.C.” marca: Vicentino RNPA Nº 21-020111, elaborado por Cenci S.A. RNE Nº 21-025470, con domicilio en calle Suchón Nº 228 - San Carlos Centro, Provincia de Santa Fe, por las razones expuestas en el Considerando.

Disposición 3714/2013

Adóptase, en el ámbito de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), el “Sistema de Información Federal para la Gestión del Control de los Alimentos (SIFeGA)” como componente del Programa Federal de Control de los Alimentos, en el marco del “Plan Estratégico de Fortalecimiento de las Capacidades de Regulación, Fiscalización y Vigilancia a Nivel Nacional y Provincial”. 

Disposición 3408/2013

Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales fuera del ámbito de la Provincia de Salta a la "DROGUERÍA NOVA S.R.L", con domicilio en la calle 20 de Febrero 1480, ciudad de Salta, Provincia de Salta, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisidiccional de especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT N° 5054/09. 

Disposición 3311/2013

Clausúrase preventivamente el establecimiento de la firma LABORATORIOS DOPLAS ARGENTINA S.A., sito en calle Indalecio Gómez 4040, Villa Lynch, Partido de San Martín, Provincia de Buenos Aires, y prohíbese preventivamente la comercialización de diversos productos elaborados por la firma.

Disposición 3309/2013

Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales, fuera del ámbito de la Provincia de San Luis, a la droguería denominada DROGUERIA CUYO de DISSAN S.R.L. con domicilio en Mitre 629 ciudad de San Luis, Provincia de San Luis, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito Interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09.

Disposición 3305/2013

Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales, fuera del ámbito de la Provincia de Buenos Aires, a la droguería “HEALTH BUSINESS S.R.L.”, con domicilio en la calle Perdriel Nº 1543, Villa Maipú, Provincia de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisidiccional de especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09.

Disposición 3304/2013

Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales, fuera del ámbito de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires a la droguería “SOMED MÉDICA S.R.L.”, con domicilio en la calle Rufino Zado Nº 3343, Ciudad de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisidiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nº 5054/09. 

Disposición 3283/2013

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos rotulados como “Kalm Ahora anestésico natural. Cont. Neto 200 grs. Industria Argentina. Legajo Nº 6218, M.S.A. y A.S. Resol. Nº 354/93 Artritis, reuma, lumbago, ciática, golpes, luxaciones, torceduras, tortícolis, desgarros, esguinces, enfriamiento de pecho y espalda”.

Disposición 3284/2013

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso de los productos rotulados como “NATU FLEX salicilato de metilo, árnica, Gel analgésico y antiinflamatorio para masajes musculares y articulares de rápida acción, Cont. Neto 250 g., Industria Argentina, Est. Elab. Leg.1694/251 - MS y AS Res. 155/98. ” y “TOTAL PIE Cremogel Natural de Hierbas Para los Pies, Cont. Neto 300 g. ind. Argentina, Est. Elab. Leg. 1386 MS y AS Res. 155/98", por las razones expuestasen el considerando.

Disposición 3263/2013

Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 30/12 “NOTIFICACIÓN PREVIA DE EXPORTACIÓN DE EFEDRINA, PSEUDOEFEDRINA Y LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE LAS CONTENGAN” que se adjunta como anexo y forma parte integrante de la presente disposición.

Disposición 3264/2013

Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 34/12 “PROCEDIMIENTOS COMUNES PARA LAS INSPECCIONES EN LOS ESTABLECIMENTOS FARMACÉUTICOS EN LOS ESTADOS PARTES Y CONTENIDO MÍNIMO DE ACTAS/ INFORMES DE INSPECCIÓN EN LOS ESTABLECIMENTOS FARMACÉUTICOS EN LOS ESTADOS PARTES (DEROGACIÓN DE LA RES. GMC Nº 16/09)” que se adjunta como anexo y forma parte integrante de la presente disposición.

Disposición 3265/2013

Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 32/12 “PROCEDIMIENTOS COMUNES PARA LAS INSPECCIONES A LOS FABRICANTES DE PRODUCTOS MEDICOS Y PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO EN LOS ESTADOS PARTES (DEROGACION DE LAS RES. GMC Nº 31/97 Y 09/01)” que se adjunta como anexo y forma parte integrante de la presente disposición.

Disposición 3266/2013

Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 20/11 “REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE PRODUCTOS MEDICOS Y PRODUCTOS PARA DIAGNOSTICO DE USO IN VITRO (DEROGACION DE LAS RES. GMC Nº 04/95, 131/96, 38/96 y 65/96)” que se adjunta como anexo y forma parte integrante de la presente disposición.

Disposición 3267/2013

Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución Mercosur GMC Nº 29/12 “CERTIFICADO DE VENTA LIBRE DE PRODUCTOS DOMISANITARIOS” que se adjunta como anexo y forma parte integrante de la presente disposición.

 
 
 
 
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