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Disposiciones de ANMAT
Comunicamos las disposiciones de la ANMAT referidas a especialidades medicinales.

ANMAT DETECTA LA COMERCIALIZACIÓN  DE PRODUCTO PROHIBIDO 

La ANMAT informa que ha detectado que la firma “Medigroup S.A.” continuó fabricando y comercializando el producto “Bomba evacuadora descartable para el drenaje de heridas ULTRAVAC”, pese a que éste se encuentra prohibido desde el año 2009. 

Esta Administración Nacional recuerda que, mediante la Disposición Nro.  615/09, suspendió oportunamente la habilitación de la firma “Medigroup S.A.” como fabricante e importadora de productos médicos. Además, mediante la norma mencionada prohibió la comercialización y el uso de todos los productos elaborados por dicha empresa y ordenó el retiro del mercado de los mismos.

Si bien posteriormente la firma solicitó el levantamiento de la suspensión, la ANMAT no hizo lugar a dicho pedido por haberse constatado, a través de una inspección, que no se habían revertido las irregularidades que originaron la medida. 

Por lo expuesto, la ANMAT recomienda a la población que se abstenga de adquirir y/o utilizar el producto detallado. 

CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO:

http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Ultravac.pdf

http://www.anmat.gov.ar/principal.asp

ÚLTIMAS  DISPOSICIONES 

Disposición  3303/2013 

Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales en todo el territorio nacional a la firma BIO LAP S.A., con domicilio legal en Av. Córdoba 1547 CABA y Paraguay 1345 CABA y depósito en la calle Uruguay 824 2° Piso CABA, hasta tanto obtenga la correspondiente habilitación sanitaria jurisdiccional y su posterior habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT Nro. 5054/09

http://www.boletinoficial.gov.ar/Inicio/Index.castle

Disposición  3396/2013  

Prohíbese la comercialización de medicamentos y especialidades medicinales en todo el territorio nacional a la firma “COA MEDICAL PRODUCTS S.A.”, con domicilio en la calle La Rioja 1953, Ciudad de Mendoza, Provincia de Mendoza hasta tanto obtenga la habilitación sanitaria jurisdiccional para la comercialización de medicamentos y su posterior habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional en los términos de la Disposición ANMAT Nro. 5054/09

http://www.boletinoficial.gov.ar/Inicio/Index.castle

Disposición  3714/2013 (SIFEGA) 

Adóptase, en el ámbito de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), el “Sistema de Información Federal para la Gestión del Control de los Alimentos (SIFeGA)” como componente del Programa Federal de Control de los Alimentos, en el marco del “Plan Estratégico de Fortalecimiento de las Capacidades de Regulación, Fiscalización y Vigilancia a Nivel Nacional y Provincial”.

http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/BO/Disposicion_3714-2013.pdf

Disposición  3788/2013  

Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional de producto “Queso Port Salut Fundido para Untar, sin gluten, libre de T.A.C.C.” marca: Vicentino RNPA Nro. 21-020111, elaborado por Cenci S.A. RNE Nro. 21-025470, con domicilio en calle Suchón Nro. 228 - San Carlos Centro, Provincia de Santa Fe.

http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/BO/Disposicion_3788-2013.pdf

Disposición  3789/2013  

Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto identificado como POWER SILENS —Suctor de Alta Potencia— Hemosuctor de Alta Potencia, fabricado por la firma Full Service.

http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/BO/Disposicion_3789-2013.pdf

http://www.anmat.gov.ar/principal.asp

RETIRO DEL MERCADO DE DOS LOTES DEL PRODUCTO AMBISOME 

La ANMAT informa a la población que la firma GADOR S.A. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de dos lotes del siguiente producto: “AMBISOME / Anfotericina B liposomal 50 mg – polvo liofilizado inyectable para infusión intravenosa. Lotes Nro. 16613 y 16837, con fecha de vencimiento 09/2015”. 

La anfotericina B es un antibiótico antimicótico indicado en el tratamiento de pacientes con infecciones por especies de los géneros Aspergillus, Candida y Cryptococcus, para el tratamiento empírico de presunta infección micótica en pacientes neutropénicos febriles y en el tratamiento de la leishmaniasis visceral. 

Se trata de un retiro a nivel mundial iniciado por la firma Gilead Sciences Inc. de los Estados Unidos (elaboradora del producto), representada en Argentina por el laboratorio GADOR S.A., que se realiza como medida precautoria debido a una potencial falla en el aseguramiento de la esterilidad durante la elaboración del producto mencionado. 

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado de los lotes mencionados. 

http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Retiro_Ambisome.pdf

http://www.anmat.gov.ar/principal.asp

Últimas Disposiciones publicadas en el B.O. de la República Argentina

Disposición  3906/2013  

Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotulado como “GUANTES DE CIRUGIA ESTERILES, marca ALFA-DOVES, lote B1239312, importados por ALFATRADE S.A., autorizado bajo PM-215-26” en sus tamaños 6 ½, 7, 7 ½, 8 y 8 ½. 

http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/BO/Disposicion_3906-2013.pdf

Disposición  3963/2013  

Prohíbese preventivamente el uso y comercialización del producto rotulado como VASELINA LÍQUIDA PÁEZ -Calidad M Viscosidad 180- Contenido neto 1000 ml.- Elab. y Fracc. Por LABORATORIO PAEZ- Res. 155/98- leg. 7263, Lote 067 Vto.: 12/2013. 

http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/BO/Disposicion_3963-2013.pdf

http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/BOindex.asp

http://www.anmat.gov.ar/principal.asp

 

 
 
 
 
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