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  Curso teórico-práctico:
 
Auditorías internas en empresas de productos médicos según ISO 13485:2016
 

Objetivo: Capacitar profesionales de la salud en la realización de auditorías internas en empresas relacionadas con productos médicos.

Temario:

1. Conocimiento de requisitos obligatorios y voluntarios en empresas relacionadas con productos médicos.

2. Reconocimiento de los requisitos necesarios para la implementación de un SGC acorde a ISO 13485.

3. Manejo de conceptos relacionados con el proceso de auditoría.

4. Conceptos incluidos en la directriz de auditoría ISO 19011:2011.

5. Proceso de auditoría: planificación, realización, metodología de aplicación, reportes, conclusiones.

6. Juegos de rol y examen.

 

Mayo: 7-14-21-28.

Junio: 4-11-18-25.

Julio: 2- 23 Evaluación.

Agosto: 6  Recuperatorio.

 

Modalidad

10 clases presenciales teórico-prácticas con ejercicios individuales y grupales, simulación de situaciones de auditoría y evaluación final.

Se entrega certificado de aprobación (únicamente).

 

Cupo limitado

Máximo 30 asistentes



Directores:
Dra. Paula Tartaglia. Bioq. Auditora líder de sistemas de gestión.
Coordinadores: Dres. Silvia Viggiola y Alejandro Vázquez.

Docentes:
Dra. Paula Tartaglia.

Inicio, días, horario y duración:
Inicio: Lunes 7 de mayo
Días: 7-14-21-28 de mayo; 4-11-18-25 de junio; 2- 23 de julio; 6 de agosto.
Horario: 19 a 22 hs.
Duración: 4 meses

Arancel:
Costo colegiados
Presencial: $1800
A distancia: $2300
No colegiados Argentina
Presencial: $2400
Presencial a distancia: $ 3000
No colegiados exterior
A distancia: U$D200
Presencial: Financiación sólo con tarjeta de crédito hasta 6 cuotas sin interés, en Tesorería del COFyBCF de 9 a 17 hs.

Créditos: PRO-CCAF.

 

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DEPARTAMENTO DE EDUCACIÓN CONTINUA
INFORMES E INSCRIPCIÓN

Tel.: 4862-1020
FARMACÉUTICOS: int. 1 - educacioncontinua@cofybcf.org.ar
BIOQUÍMICOS: int. 2 - bioquimicos@cofybcf.org.ar
Int. 5 - 801 (recepción)


Horario de atención: lunes a viernes de 9 a 17 hs.
www.cofybcf.org.ar


 

 

 

 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
Rocamora 4045/55 - Capital Federal - 4862-0436/1020 4861-3273/1289
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