Diagnóstico rápido de laboratorio de COVID-19 por detección de antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras de sangre
5/10/21El propósito de este estudio fue caracterizar el desempeño diagnóstico de un ensayo por ELISA desarrollado recientemente para la detección de la proteína de la nucleocápside (NP) del SARS-CoV-2 en sangre.
Se recolectaron muestras de sangre durante la hospitalización de 165 pacientes con infección por SARS-CoV-2 confirmada por PCR y de 505 pacientes ambulatorios con síntomas relevantes de COVID-19 simultáneamente con prueba de PCR. De los 143 pacientes hospitalizados que tuvieron su primera muestra de sangre recogida dentro de las 2 semanas posteriores a la infección confirmada por PCR, la sensibilidad diagnóstica del ELISA fue del 91,6%. La concentración media de NP de la sangre 131 ELISA positiva muestras fue de 1.734 pg / ml (rango, 10 a 3.840 pg / ml). Una disminución de la concentración exponencial de NP se observó de 368 muestras de sangre recolectadas durante las primeras 4 semanas después de la infección por SARS-CoV-2 confirmadas por PCR, y todas las muestras de sangre tomadas dieron una concentración de NP por debajo del límite de diagnóstico de 10 pg / ml. La sensibilidad diagnóstica del ELISA fue del 81,4% para las 43 muestras de sangre extraídas de pacientes ambulatorios con una prueba de PCR positiva, y la concentración media de NP de los 35 ELISA positivos muestras fue 157 pg / ml (rango, 10 a 1377 pg / ml). Para los 462 pacientes ambulatorios con una prueba de PCR simultánea negativa, la especificidad diagnóstica del ELISA fue del 99,8%.
En conclusión, el ELISA SARS-CoV-2 NP es una prueba de diagnóstico de laboratorio adecuada paraCOVID-19, particularmente para hospitales, donde las muestras de sangre están fácilmente disponibles y el cribado de suero o plasma mediante ELISA puede facilitar la prevención de infecciones nosocomiales y reducir el requisito de laborioso muestreo con hisopo y posterior PCR análisis a pruebas de confirmación únicamente.
Diagnóstico rápido de laboratorio de COVID-19 por detección de antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras de sangre
