Tópicos de Farmacia Industrial 360

Fecha de Inicio: lunes, 26 de mayo de 2025

Objetivo:
- Fortalecer los conocimientos de buenas prácticas, validaciones y análisis de riesgo en la industria farmacéutica.
- Gestión de recursos y liderazgo.
- Sumar experiencia práctica en base al análisis de riesgos, causas e impacto relativos a la elaboración, almacenamiento y distribución de medicamentos.

Temario:

26/05: Sistema de gestión de Calidad y QA (Dr. Ariel Incatasciato)
• Generalidades:
Historia y definición de Aseguramiento de Calidad. Evolución del concepto de calidad. Sistema de Calidad. Organigrama de un Laboratorio de Producción Farmacéutica y del sector de Aseguramiento de Calidad.
• Alcance:
Funciones y procesos relacionados con Aseguramiento de Calidad en distintas Industrias (Farmacéutica, Cosmética y Veterinaria). Aplicación de normas locales e internaciones, estrategias de implementación. Procedimientos. Programas y planes. Herramientas de calidad (OOS, Control de Cambio, Desvíos, CAPAS).
• Impacto en la mejora continua:
Aplicación de las Buenas Prácticas. Gestión de Riesgos. Capacitaciones. Integridad de datos. Actividades de Validación (Verificación, Calibración, Calificación y Validación de procesos). Reclamos. Seguimiento de programas y planes. Fabricación de productos efectivos, seguros y confiables para la población. Auditorías internas.
• Taller:
Aplicación conceptos y experiencia de los docentes y participantes para la resolución de casos reales. Espacio de discusión y conclusiones.

23/06: Control de Calidad de Productos Biológicos (Dra. Patricia Remorini)
• Definición y clasificación de productos biológicos
• Marco regulatorio
• Principios y fundamentos de Control de Calidad de productos biológicos
• Técnicas de Control de Calidad de productos biológicos

14/07: Validaciones de Procesos (Dra. Graciela Testa)
• Conceptos Básicos
• Regulaciones y normativas 
• Fundamentos de Validaciones 
• Ciclo de vida de un proceso

25/08: Taller de análisis de Riesgo I (Dra. Mónica Lescano)
• Introducción, definición y objetivo
• Marco Regulatorio
• Tipos de Riesgos
• Metodología de Análisis de Riesgo
• Evaluación y mitigación de Riesgos
• Monitoreo y Reevaluación de Riesgos
• Documentación y ejercicio práctico 

29/09: Auditorías internas y externas (Lic. Martín Orcoyen)
• Introducción, definición y objetivo
• Marco Regulatorio
• Tipos de auditorias
• Técnicas de auditorias
• Desarrollo del plan de auditoria
• Ejecución e informe final de auditoría

27/10: Coaching y gestión de las emociones de un líder (Dr. Gonzalo Montero)
• Estilos de liderazgo
• Comunicación efectiva
• Desarrollo de la inteligencia artificial
• Modelos de coaching
• resolución de conflictos y gestión de la diversidad

Dirigido a: farmacéuticos y estudiantes del último año de la carrera de farmacia.

Modalidad PRESENCIAL

Lugar: COFYBCF - Rocamora 4045/55, CABA.

Fecha de Cierre de Inscripción: Jueves 22 de mayo.

Cantidad Mínima de Inscriptos: 40.

 

Director/a: Dr. Carlos Soria - Farmacéutico. Secretario de la sección segunda de farmacia- coordinador de la comisión de industria del COFYBCF.

Coordinador/a:
Dra. Monica Lescano
Dr. Ariel Incatasciato
Dra. Silvia Viggiola - Farmacéutica. Coordinadora del departamento de Educación Continua Farmacia del COFYBCF.

Docente:
Dra. Graciela Testa - Farmacéutica, UBA. Ex Jefa de Departamento de Inspectorado del INAME. Docente Universitaria, con amplia experiencia en Asuntos regulatorios y sistemas GXP.

Dr. Gonzalo Montero - Farmacéutico UBA, con amplia experiencia en el desarrollo de formas farmacéuticas sólidas y aerosoles y en la asistencia técnica y transferencia de formulaciones al sector productivo bajo normas GMP. Conocimiento integral de los Sistemas de Calidad bajo un entorno regulado. Extensa experiencia docente de grado en Tecnología Farmacéutica en la Univ. de Buenos Aires.

Dra. Monica Lescano - Farmacéutica Universidad J.F. Kennedy Argentina. Consultora en Qualipharma. Quince años trabajandp en entornos GMP en diferentes laboratorios, Fada Pharma, LIA, Asofarma, Jhonson & Jhonson, LKM y actualmente en Qualipharma como consultora fundamentalmente en servicios de consultoría, capacitación y formación de personal, calificación y validación, Integridad de Datos.

Dr. Ariel Incatasciato - Farmacéutico egresado de la Universidad de Buenos AiresPosgrado de Especialización en Desarrollo Galénico y Producción Farmacéutica (UBA)Diplomatura de SAFYBI en Industria Farmacéutica-Seminarios realizados: 26 - Cursos realizados: 16: que incluyen equipos, calificaciones, validaciones, marketing farmacéutico, GMP, otros.

Dra. Patricia Remorini - Médica. Coordinadora de Calidad en TECNOVAX SA, con amplia experiencia en la industria farmacéutica de producción biológica.

Lic. Martín Orcoyen - Licenciado en Ciencias Químicas (UBA) y MBA (Universidad Torcuato Di Tella). Director de Operaciones para Sudamérica en Qualipharma. Presidente en ISPE Argentina. Veinte años trabajando en entornos GMP, fundamentalmente en servicios de consultoría, capacitación y formación de personal, calificación y validación.

Días y horarios:
Días Lunes de 18:30 a 21:30 hs.

Fechas:
26 de mayo
23 de junio
14 de julio
25 de agosto
29 de septiembre
27 de octubre

Arancel:
Colegiados: $50000.
Estudiantes de F y B: $25000.
No colegiados: $75000.

Contacto:
Email: educacioncontinua@cofybcf.org.ar
Tel: 0800-348-0080
WhatsApp: 1140239685

Crédito: 18 horas de Educación Continua.

INSCRIPCIÓN