Gestión de Calidad y Seguridad en el Laboratorio y cómo generar Cultura organizacional.

Temario:

Módulo 1: Contexto y Estrategia NacionalObjetivo: Comprender el estado actual y la visión del Ministerio de Salud.

• Clase 1: El Laboratorio en Argentina y el Nuevo Marco Normativo - Stella Carchio
• Situación actual: Problemáticas comunes como la falta de interoperabilidad, falta de participación en programas de CCE y deficiencias en los sistemas de información (LIS).
• Introducción a la Res. MSAL 594/23: El laboratorio como servicio transversal de alto impacto en la seguridad del paciente.
• Hacia dónde vamos: El reconocimiento de laboratorios en Buenas Prácticas como estándar nacional.
• Clase 2: La Autoevaluación como Motor de Cambio. - Cecilia Ghisolfi
• Uso de la herramienta de autoevaluación de la Res. 3313/23: Cómo leer la grilla y autovalidar los criterios (I: Indispensables, N: Necesarios, R: Recomendables).
• Identificación de brechas: Del diagnóstico situacional al plan de mejora continua.

Módulo 2: Organización y Gestión del Talento Objetivo: Estructurar el laboratorio para la eficiencia y el cumplimiento.

• Clase 3: Estructura, Responsabilidades y Confidencialidad - Florencia Marizcurrena y Silvia Birnenbaum.
• Organigrama estructural y funcional, cuadro de reemplazos y Matriz de Autorización: Definir quién hace qué y quién es responsable.
• Perfil de puestos de trabajo.
• Protección de datos: Implementación del Acuerdo de Confidencialidad y deber legal. Consentimiento Informado.
• Clase 4: El Factor Humano: Competencia y Capacitación - Eugenia Almagro y Carla Chilelli
• Gestión de carpetas de personal y programas de inducción para nuevos miembros. Evaluación post inducción y cuándo dar el alta del personal ingresante para comenzar las tareas asignadas.
• Evaluación del desempeño anual: Herramientas para detectar necesidades de formación y asegurar la calidad analítica.
• Plan de capacitación anual.

Módulo 3: Gestión Documental e Instalaciones Objetivo: Estandarizar procesos y asegurar el entorno de trabajo.

• Clase 5: El Sistema Documental: "Escribir lo que se hace" - Bárbara Chiussi
• Redacción de Procedimientos Operativos Estándar (POEs): El POE "principal" y el control de versiones.
• Archivo y trazabilidad: Qué archivo? Tiempos de conservación y recuperación de registros.
• Clase 6: Bioseguridad e Instalaciones Seguras - Juan Manuel Mercade
• Evaluación de seguridad según el nivel de riesgo biológico y la norma ISO 15190.
• Gestión de derivaciones: Selección y seguimiento de laboratorios externos para asegurar la calidad global.

Módulo 4: El Proceso Total del Análisis Objetivo: Garantizar la exactitud y fiabilidad de cada etapa.

• Clase 7: Etapa Preanalítica: La Base de la Seguridad - Carolina Cappella
• Directorio de Análisis y manual de toma de muestras.
• Criterios de aceptación y rechazo: Registro de incidencias y comunicación con el solicitante.
• Identificación inequívoca de paciente/muestras.
• Indicadores.
• Clase 8: Etapa Analítica - Silvina Sebastián, Patricia Bechi, María Laura Gianfrancesco
• Validación y verificación de métodos analíticos y equipos.
• Gestión de la calidad: Control Interno y Evaluación Externa (EEC).
• Indicadores.
• Clase 9: Etapa Postanalítica.
• Validación clínica y notificación de resultados: El informe final como herramienta de decisión médica. - Sandra Ayuso.
• Recomendaciones para un informe claro y completo. - Eugenia Almagro.
• Comunicación efectiva de resultados críticos. - Marisa Cardillo.
• Comunicación efectiva de resultados enmendados. - Carolina Cappella / Carla Chilelli.
• Clase 10: Trabajo no conforme - Gabriela D Isa y Sandra Ayuso
• No conformidades.
• Clasificación de las No conformidades.
• Análisis Causa-Raíz.
• Acciones correctivas y preventivas.
• Gestión de las no conformidades.

Taller de Integración Final: "Autoevaluación y Plan de Mejora"

• Actividad al finalizar cada módulo: realizar una autoevaluación.
• Actividad Práctica final: Aplicar y completar la lista de verificación (Anexo 6 del Documento Marco) a un área específica del propio laboratorio.
• Desarrollo: Seleccionar un ítem "No Realizado" del Anexo 6 y diseñar un POE o plan de acción concreto para su resolución.
• Cierre: Discusión grupal (virtual sincrónica).

Director: Bioq. esp. Stella Carchio Bioq. esp. Cecilia Ghisolfi

Docente: Stella Carchio Cecilia Ghisolfi Florencia Marizcurrena Silvia Birnenbaum Eugenia Almagro Carla Chilelli Bárbara Chiussi Juan Manuel Mercade Carolina Cappella Silvina Sebastián Patricia Bechi María Laura Gianfrancesco Sandra Ayuso Marisa Cardillo Gabriela D Isa

Días y horarios: Inicio: 1° de Septiembre. Duración: 11 semanas. 100horas.

Arancel: Colegiados del COFyBCF:$80.000 Externos: $160.000 Extranjeros: u$d150

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