Auditorías internas en empresas de productos médicos según ISO 13485:2016

Temario:

1. Conocimiento de requisitos obligatorios y voluntarios en empresas relacionadas con productos médicos.

2. Reconocimiento de los requisitos necesarios para la implementación de un SGC acorde a ISO 13485.

3. Manejo de conceptos relacionados con el proceso de auditoría.

4. Conceptos incluidos en la directriz de auditoría ISO 19011:2011.

5. Proceso de auditoría: planificación, realización, metodología de aplicación, reportes, conclusiones.

6. Juegos de rol y examen.

 

Mayo: 7-14-21-28.

Junio: 4-11-18-25.

Julio: 2- 23 Evaluación.

Agosto: 6  Recuperatorio.

 

Modalidad

10 clases presenciales teórico-prácticas con ejercicios individuales y grupales, simulación de situaciones de auditoría y evaluación final.

Se entrega certificado de aprobación (únicamente).

 

Cupo limitado

Máximo 30 asistentes

Director: Dra. Paula Tartaglia. Bioq. Auditora líder de sistemas de gestión. Coordinadores: Dres. Silvia Viggiola y Alejandro Vázquez.

Docente: Dra. Paula Tartaglia.

Días y horarios: Inicio: Lunes 7 de mayo Días: 7-14-21-28 de mayo; 4-11-18-25 de junio; 2- 23 de julio; 6 de agosto. Horario: 19 a 22 hs. Duración: 4 meses

Arancel: Costo colegiados Presencial: $1800 A distancia: $2300 No colegiados Argentina Presencial: $2400 Presencial a distancia: $ 3000 No colegiados exterior A distancia: U$D200 Presencial: Financiación sólo con tarjeta de crédito hasta 6 cuotas sin interés, en Tesorería del COFyBCF de 9 a 17 hs.

Crédito: PRO-CCAF.