OBJETIVO: evaluar la precisión de la prueba de diagnóstico de dos pruebas rápidas

de antígenos en pacientes asintomáticos y pre-sintomáticos y contactos cercanos de personas con infección por SARS-CoV-2 en día 5 después de la exposición.

DISEÑO: Estudio prospectivo transversal.

CONFIGURACIÓN: Cuatro sitios de prueba del covid-19 del servicio de salud pública en

Países Bajos.

PARTICIPANTES: 4274 contactos cercanos incluidos consecutivamente (identificado a través del programa de prueba y rastreo o aplicación de rastreo de contactos) mayores de 16 años y asintomático para covid-19 al solicitar una prueba.

LAS PRINCIPALES MEDIDAS: Sensibilidad, especificidad y positiva y negativa, valores predictivos de Veritor System (Beckton Dickinson) y Biosensor (Roche Diagnostics) rápido pruebas de antígeno, con polimerasa de transcriptasa inversa prueba de reacción en cadena (RT-PCR) como estándar de referencia. El límite de carga viral por encima del cual el 95% de las personas con un resultado positivo de la prueba de RT-PCR fue positivo en el cultivo del virus fue utilizado como un proxy de contagiosidad.

RESULTADOS: De 2678 participantes evaluados con Veritor, 233 (8,7%) tenía una infección por SARS-CoV-2 confirmada por RT-PCR de la cual 149 también fueron detectados por la prueba rápida de antígenos (sensibilidad 63,9%, intervalo de confianza del 95% 57,4% a 70,1%). De 1596 participantes probados con Biosensor, 132 (8,3%) tenían un SRAS-CoV-2 confirmado por RT-PCR

infección de los cuales 83 fueron detectados por la prueba de antígeno rápido (sensibilidad 62,9%, 54,0% a 71,1%). En aquellos que aún estaban asintomáticos en el momento del muestreo, la sensibilidad fue 58,7% (51,1% a 66,0%) para Veritor (n = 2317) y 59,4% (49,2% a 69,1%) para Biosensor (n = 1414), y en aquellos que desarrollaron los síntomas fueron 84,2% (68,7% a 94,0%; n = 219) para Veritor y 73,3% (54,1% a 87,7%; n = 158) para Biosensor. Cuando se aplicó un límite de carga viral para infecciosas (≥5,2 log10 copias del gen SARS-CoV-2 E /mL), la sensibilidad global fue del 90,1% (84,2% a 94,4%) para Veritor y 86,8% (78,1% a 93,0%) para Biosensor y 88,1% (80,5% a 93,5%) para Veritor y 85,1% (74,3% a 92,6%) para Biosensor, entre los que permanecieron asintomáticos en todo momento. Las especificidades fueron> 99% y positivas y negativas

Los valores predictivos fueron> 90% y> 95%, para ambos pruebas de antígenos en todos los análisis.

CONCLUSIONES: Las sensibilidades de ambas pruebas rápidas de antígenos en contactos cercanos asintomáticos y pre-sintomáticos probado en el día 5 en adelante después de un contacto cercano con un caso índice fueron más del 60%, aumentando a más más del 85% después de que se aplicó un límite de carga viral como proxy de la infecciosidad.

Por lo tanto, las pruebas rápidas de antígenos con  Veritor y biosensor pueden ser utilizado para probar contactos cercanos desde el quinto día después del contacto, incluso cuando no hayan

(todavía) ha desarrollado síntomas, pero las pruebas no deben ser utilizadas antes ya que las consecuencias de las infecciones pasadas por alto pueden ser severas.

 

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Precisión diagnóstica de las pruebas rápidas de antígenos en pacientes asintomáticos y contactos cercanos pre-sintomáticos de personas con Infección por SARS-CoV-2: estudio transversal