El pasado 12 de marzo se llevó a cabo una nueva reunión de la Comisión de Asuntos Regulatorios del COFyBCF, con la participación de colegas y la coordinación de las Dras. Graciela Testa y Florencia Tiseyra.

Durante el encuentro, se compartieron avances sobre el curso que se está desarrollando en conjunto con la Comisión de Industria, titulado “Generalidades de ICH”, una propuesta que despertó gran interés entre los integrantes por su relevancia para la práctica profesional.

Asimismo, las coordinadoras presentaron un nuevo proyecto para este año: la creación de un banco de instructivos sobre trámites ante ANMAT. La iniciativa comenzará con procesos vinculados a medicamentos sintéticos y se organizará en tres ejes de trabajo: Registro, GMP y Comercio Exterior (COMEX). Los miembros de la comisión manifestaron su predisposición a participar y realizaron aportes para su desarrollo. En este sentido, se habilitará un espacio colaborativo donde los colegas podrán sugerir los instructivos a elaborar, que luego serán priorizados, desarrollados en equipos y revisados por las coordinadoras antes de su publicación en la web institucional.

Por otra parte, se abordó la situación actual de ANMAT, sobre la cual hubo consenso en expresar preocupación. La reducción de personal técnico, producto de renuncias y desvinculaciones, genera un escenario complejo que impacta en los procesos de evaluación y regulación.

En este contexto, la Comisión reafirma su compromiso de acompañar, orientar y generar herramientas que contribuyan al fortalecimiento del ejercicio profesional y al sostenimiento de estándares de calidad en el ámbito regulatorio.