ANMAT: Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
1/2/13La ANMAT, a través de la Disposición Nº 5358/2012, ha aprobado las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, que serán de cumplimiento obligatorio para los titulares de autorización de registro y comercialización de especialidades medicinales, a partir de
Las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticas que deben cumplirse, a fin de asegurar la calidad e integridad de los datos producidos por las notificaciones y durante las investigaciones o estudios sobre medicamentos.
En el documento aprobado, que se encuentra disponible en el Anexo I de la norma, se han incorporado también las “Buenas Prácticas de Farmacovigilancia en Vacunas”, destinadas a evaluar en forma correcta los eventos supuestamente asociados a vacunación e inmunización (ESAVI).
