“El rol del farmacéutico en el diseño, producción y control del medicamento” comienza el lunes 27 de agosto a las 18 hs. en el aula de conferencias de la Facultad de Farmacia y Bioquímica (Junín 956).

 

TEMARIO

- Proceso integral de la innovación de un producto farmacéutico.

- Sitios de intervención del profesional farmacéutico.

- Conceptos y nociones básicas: sustanciación de un proyecto, selección de proveedores, preformulación, desarrollo, método analítico, validaciones, registro, escalado, lanzamiento, inspección sanitaria, control de calidad, farmacovigilancia.

 

Lunes 27 de agosto

Introducción.

Desarrollo galénico: funciones

• Selección de proveedores

• Preformulación

• Ensayos de formulación

• Estabilidad de formulaciones

• Escalado y transferencia

Desarrollo analítico: funciones

• Desarrollo de métodos

• Validación/verificación de métodos

 

Lunes 3 de septiembre

Desarrollo analítico (cont.)

• Soporte a desarrollo galénico

• Estudios de estabilidad

• Perfiles de disolución. Equivalencia in vitro.

• Transferencia de metodologías analíticas

• Análisis de primeros lotes

Dirección técnica: funciones

• Registro de productos

• Asuntos regulatorios

 

Lunes 10 de septiembre

Validaciones de procesos productivos.

Validaciones de limpieza.

Control de calidad fisicoquímico y microbiológico.

Garantía de calidad.

Farmacovigilancia.

Resumen

 

DISERTANTES

Farm. Darío Guerra

Farm. Pamela González Clar

 

REALIZACIÓN

Lunes 27 de agosto, 3 y 10 de septiembre a las 18 hs. en el aula de conferencias

Facultad de Farmacia y Bioquímica – UBA.

Junín 956, planta principal.

 

INSCRIPCIÓN: aquí

 

INFORMES

Secretaría de Extensión Universitaria y Bienestar Estudiantil

Facultad de Farmacia y Bioquímica – UBA

ext-univ@ffyb.uba.ar