Crece la interacción entre los científicos y la industria farmacéutica para articular las etapas iniciales en el desarrollo de nuevos medicamentos, basados en tecnología de última generación. Así lo afirmaron los expertos en el marco de la Semana de Investigación de Farmacología Clínica en la Argentina, organizada por la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe).

Para ello, distintas iniciativas del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva han contribuido a dar transparencia al intercambio de conocimientos entre los diferentes actores vinculados a la investigación en salud.

“ Se está percibiendo que esta política marca un antes y un después en todo lo que tiene que ver con la vinculación entre el ámbito académico y la industria. La vocación del Ministerio -no sólo declamada sino también ejecutada-, por promover la ‘innovación productiva’ es el motor de este cambio”, sostuvo el Dr. Osvaldo Podhajcer , investigador del Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET) y Director del Laboratorio de Terapia Molecular y Celular de la Fundación Instituto Leloir.

“ También existe una decisión por parte de la industria local de acercarse al ámbito académico, interiorizarse de los avances y asociarse a grupos que hacen investigación de punta. Por otro lado, la política del Ministerio de Ciencia y Técnica promueve ese acercamiento a través de distintos tipos de incentivos ”, refirió el Dr. Osvaldo Podhajcer.

Tal como sugirió el especialista, “a través de Jornadas como ésta, queda claro de qué manera se genera el conocimiento académico, mediante qué mecanismos de interacción público-privada se puede avanzar para transferir ese conocimiento y qué obstáculos aparecen en el camino para transformar una idea-producto a nivel de laboratorio académico en un medicamento”.

Los estudios clínicos son aquellos que se realizan para demostrar la seguridad y eficacia de un medicamento o de una vacuna, y son una parte esencial del proceso de investigación y desarrollo farmacéutico. Tras el desarrollo de una molécula prometedora, se conduce una serie de pruebas in vitro, luego se pasa a ensayos en mamíferos y después -cuando se ha comprobado la seguridad de una droga- se llevan adelante estudios clínicos en pacientes.

Hay cuatro instancias: FASE 1 (seguridad y tolerabilidad en voluntarios sanos); FASE 2 (seguridad, eficacia y bioequivalencia en pequeños grupos de pacientes); FASE 3 (grandes estudios con distintos universos para demostrar eficacia, seguridad y valor); y FASE 4 (estudios post marketing para identificar efectos adversos no previstos).

Cada estudio clínico internacional y multicéntrico se lleva adelante bajo las mismas estrictas normas de buenas prácticas en todos los países que participan. Esto, sumado al rol activo de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y de los comités de ética de cada estudio, que monitorean constantemente su desarrollo, garantiza la calidad de los procedimientos que se llevan adelante en nuestro país en material de investigación clínica.

En la última década, las compañías nucleadas en CAEMe, responsables del 97 por ciento de los protocolos de investigación farmacológica aprobados por la ANMAT, invirtieron cerca de 700 millones de dólares en esta actividad. Por cada estudio que se aprueba se demandan más de 21 puestos de trabajo, lo que equivale a una PYME. Los estudios clínicos significan transferencia efectiva de tecnología y acceso a medicamentos innovadores para los pacientes. Sólo en 2010, casi 30.000 pacientes participaron de distintos estudios clínicos en nuestro país.

La Semana de Investigación de Farmacología Clínica en la Argentina, organizada por CAEMe, cuenta con el auspicio de los Ministerios de Salud y de Ciencia y Técnica de la Nación. El evento está dirigido a actores del sistema de salud que participan en tareas de investigación en farmacología clínica en la Argentina, tanto en el sector público como privado, académicos, agencias reguladoras y representantes provinciales del área, legisladores y representantes del sector civil.

Fuente PMFarma